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QC高级经理/副总监
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  • 工作地点:
  • 工作经验:
  • 学  历:及以上
  • 工作类型:
  • 招聘人数:1
  • 发布时间:2018-08-16
职位描述

Major Responsibilities主要职责:
1. 按国际法规、标准、药典和GMP规范,建立和完善研发以及上市产品质量控制方法的方法学验证管理体系
2. 负责细胞治疗以及基因治疗产品生产、研发所需质控方法的建立和方法学验证;
3. 确保上述质控方法的合规性(包括中国药典、美国药典、欧洲药典以及国际标准);
4. 审核和批准公司质控方法的方法学验证方案和验证报告,组织实施方法学验证;
5. 参与公司质控体系的建立和完善;
6. 参与公司内外部质量审计;
7. 领导交办的其他任务
Management Responsibilities管理职责:
对下属每个员工进行有效的绩效管理,包括按时完成试用期目标设定、期中和期末评估,年初目标设定、年中和年末评估,目标设定需符合SMART原则,按时将双方签字的评估表提交HR;客观、公正地评价每个员工的能力、优势和不足支出,提出培训和发展计划。

任职要求

1. 本科及以上生物、医药、化学等相关专业
2. 本科须6年以上工作经验,硕士需要4年以上工作经验
3. 有责任心,工作认真,细致
4. 在生子生物学、细胞生物学领域有丰富实务实验室操作经验;
5. 能独立计划和完成实验、数据评估和报告;
6. 有过生物制药企业的分子生物学以及细胞学方法学验证经验者优先
7. 有生物制药GMP实验室工作经验优先;
8. 懂得SOP撰写,确认与验证工作者优先;
9. 英语听说读写熟练者优先。

所属机构

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