首页
进入官网 收藏职位 登录 注册
首页>社会招聘>中大药业——药品注册专员
中大药业——药品注册专员
分享到
  • 工作地点:济南市-历城区
  • 工作年限:
  • 学  历:本科及以上
  • 工作类型:全职
  • 招聘人数:5
  • 发布时间:2021-04-08
职位描述

1、药政法规解读:关注新法规和指导原则的发布及解读,及时掌握申报、注册政策和产品最新动态,学习并进行指导、培训。
2、注册申报:一、完成药品临床前、上市和变更等注册资料的整理和申报。负责编制产品注册申报计划表,明确各阶段工作安排,并对其实施情况进行跟踪,对申报资料的架构、数据进行整理和审核,并完成项目申报和注册;二、负责注册产品的注册检验样品送检,协调和跟踪注册检验的进度;三、协助各部门进行新产品现场考核工作;对已申报产品的注册进度进行跟踪,及时报告、处理注册过程中遇到的问题;四、与药监部门的沟通,保证注册的顺利进行。负责与相关法规部门沟通与关系维护以影响和推进国家相关政策的制定。确保资料的合规性和完整性,掌握注册动态,按要求完成发补任务。
3、档案管理:负责研发、注册、临床资料归档管理工作;按要求完善档案室管理工作,梳理研发、注册、临床资料,有序归档,确保注册文件的保密性。
4、临时任务:及时完成上级领导交办的临时工作。

任职要求

1、本科及以上学历;
2、医学、药学类等相关专业;
3、3年以上注册相关工作经验;
4、掌握注册法规及有关药物研究指导原则,熟悉申报流程和环节,熟悉申报资料的撰写审核;
5、学习能力强,了解试验基本常识,协助研发工作按注册要求开展;较好的沟通协调能力;
6、较强的分析解决问题能力,良好的责任心及团队协作精神。

山东中大药业有限公司

热招职位
宣传策划专员(安徽)
宣城市-广德县 2021.04.18
新媒体运营
济南市-章丘区 2021.04.14
中大药业——临床监察员
济南市-历城区 2021.04.09
中大药业——生产操作工
济南市-历城区 2021.04.08
中大药业——药品注册专员
济南市-历城区 2021.04.08
中大药业——质量保证
济南市-历城区 2021.04.08
中大药业——医药销售经理
全部地区 2021.04.08
检验员
济南市-章丘区 2021.04.08
基建经理
济南市-章丘区 2021.04.08
市场策划
济南市-章丘区 2021.04.08
更多职位>
提示

提示

没有登录账号?→注册一个

提示

推荐该职位需要您在网站先注册或登录,编辑完成简历后,重新推荐职位!

没有登录账号?→注册一个

提示

分享职位