工作内容/职位描述：
1 参加欧美及其他国家/组织GMP检查迎检工作。
2 负责协助领导组织国内药监局GMP检查、监察或客户审计迎审工作，包括制订计划、检查过程协调、整改措施制订、与官方或客户的后期沟通等。
3 欧美GMP法规及重要组织（机构）发表指南双语资料文库的建立、更新和完善。
4 搜集同行业GMP信息，比如飞行检查、483、警告信等，并进行汇总，审核本公司是否存在类似问题或可以借鉴的经验，并每月传达到相应部门和上级管理者。
5 参与质量管理体系相关偏差的调查及CAPA执行跟踪。
6 负责必要时对公司现有生产、质量文件的翻译。
任职资格：
1 资历要求：熟悉国内、外GMP法律法规，熟悉六大体系，了解制药行业相关法律法规，一年以上从事药品质量工作经验。
2 专业知识：药学、生物、化学等相关专业本科及以上学历。
3 能力素质要求：英语熟练，六级以上，较强的英语阅读和翻译能力；欧美GMP法规以及工作内容中包括的相关公司规程的培训；有较强的计划能力和组织协调能力；沟通能力强；责任心强